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特办上海地区二类医疗器械经营备案【提供地址】

发布时间:2024-12-28        浏览次数:22        返回列表
前言:特办上海地区二类医疗器械经营备案【提供地址】二类申请备案所需材料:1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照和组织机构代
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特办上海地区二类医疗器械经营备案【提供地址】

特办上海地区二类医疗器械经营备案【提供地址】

二类申请备案所需材料:

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.企业营业执照和组织机构代码证复印件;

3.企业法定代表人或负责人身份学历证明;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、方式说明;

6.经营场所、库房地址租赁凭证、住房产权证明文件;

7.经营场所、库房地址的设施、设备目录;

8.经办人授权证明;

9.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖章;

10.其他证明材料。

对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经营设施、设备目录;



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