如何办理二类医疗器械批发经营备案【上海全包特批】

如何办理二类医疗器械批发经营备案【上海全包特批】

医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

上海注册二类医疗器械备案流程：

1、添加经营范围

2、整理基础材料

3、网上提交

4、现场办理

办理二类备案对公司的要求：

1、经营范围含有“医疗器械销售”字样（可变更）

2、有实际经营地址（可提供）

3、有医学相关专业的人员（可提供）

4、能够提供所以经营产品相关的材料（可提供）