前言：上海公司申请二类医疗器械经营备案人员要几个办理要求：1.企业须具备法定代表人、注册地、经营场所；2.企业内部具备完整的质量保
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上海公司申请二类医疗器械经营备案人员要几个
办理要求：
1.企业须具备法定代表人、注册地、经营场所；
2.企业内部具备完整的质量保证体系和技术支持制度，保障产品的质量和安全；
3.产品需符合国家规定的技术要求，无不安全因素。
申请材料：
1.企业法人营业执照复印件；
2.医疗器械生产许可证或医疗器械经营备案证明复印件；
3.产品注册申请表及产品注册批件复印件；
4.企业内部的质量保证制度及申请人对质量管理的保证书；
5.产品技术文件及产品说明书等。
办理流程：
1.在市医管局备案管理系统中注册用户，并提交企业及产品等信息；
2.审核员初审材料，并安排现场检查；
3.现场审核完成后，办理备案手续；
4.领取《医疗器械经营备案证明》。