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上海二类医疗器械销售许可证批发价申请

发布时间:2024-05-19        浏览次数:6        返回列表
前言:上海二类医疗器械销售许可证批发价申请二类医疗器械是指具有一定风险性、在医疗、预防、诊断、治疗等方面起到关键作用的医疗器械
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上海二类医疗器械销售许可证批发价申请

上海二类医疗器械销售许可证批发价申请


二类医疗器械是指具有一定风险性、在医疗、预防、诊断、治疗等方面起到关键作用的医疗器械。经营二类医疗器械必须取得销售许可证。上海批发价代理公司提供办理二类医疗器械销售许可证的服务,以下是相关信息:



办理要求:


 企业必须是具有合法人格的企业法人;
 企业拥有符合国家规定的质量管理制度,建立了稳定的质量管理体系,并能够保证销售的二类医疗器械符合所申请的许可范围;
 企业必须具有从事医疗器械销售活动的经营场所。


申请材料:


 工商营业执照副本;
 组织机构代码证副本;
 税务登记证副本;
 法定代表人身份证明;
 企业质量管理制度的审核报告;
 销售医疗器械的经营场所的证明文件;
 销售的二类医疗器械的生产许可证、注册证明书、产品检验报告等。


办理流程:


 准备申请材料并委托代理公司办理;
 代理公司进行符合性审查并提供申请建议;
 递交申请材料并缴纳申请费用;
 国家药监局审核并进行现场检查;
 审核通过并颁发销售许可证。


上海批发价代理公司提供专业、快捷的二类医疗器械销售许可证办理服务,欢迎联系我们。


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