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医疗广告审批流程及要求
医疗器械广告审查是医疗器械行业必须遵循的一项法定要求。
为保障广告信息的合法、准确、规范,保障广大公众的健康安全,各级食品药品监管部门对医疗器械广告严格把关,必须依照相关标准进行审查。
办理要求:
1.申请机构必须具备医疗器械经营许可证,且所申请广告内容与许可证范围一致;
2.广告内容必须符合《广告法》、《医疗器械广告审查技术指南》等法律法规和规范要求,不做虚假宣传,不具有误导性;
3.广告语言应明确,易于消费者理解,尽可能避免使用过于夸大、**化的语言表述;
4.广告图片必须真实、准确、规范,避免使用虚假、夸张、模糊、模拟、卡通、人体模型等不适当的效果和形式;
5.广告未经过审查或审查不通过的,一律不得发布。
申请材料:
1.医疗器械经营许可证复印件;
2.广告计划、文字、图片等相关材料;
3.医疗器械说明书、技术资料等相关资料。
审批流程:
1.申请机构提交申请材料;
2.药监部门初审材料是否符合要求;
3.对符合要求的申请材料进行全面审查,审查结果包括审查通过、审查未通过或要求修改后重新审查;
4.对审查通过的广告进行批准,药监部门将批准结果通知申请机构。
以上就是医疗广告审批流程及要求的具体介绍。
希望医疗机构和企业应主动了解并按要求履行审批程序,确保广告内容合法、可靠、符合规范,为促进医疗行业健康发展作出应有的贡献。
代办医疗器械广告审查表、医疗机构广告备案、诊所诊疗机构广告备案、门诊部广告备案、中医诊所广告备案
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2、三品一械(保健食品,特殊医用食品,一、二、三类医疗器械广告审查)
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