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医疗广告审批在哪里办、代办费用及材料
在中国,医疗器械的广告审批工作由国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)负责。企业在进行医疗器械广告宣传时,必须先经过国家药监局的审批,取得批准文号,方可发布。
如果企业没有时间或不想自己审核广告,并想快速拿到批准文号,可以选择与代办公司合作。代办公司可以帮企业完成广告的审核和申报工作,从而减轻企业的压力。代办费用因地区和服务而异,一般在1万到3万元之间。
代办公司需要收集的申请材料通常包括产品注册申请材料、广告原件、广告词和图样等。具体申请材料要求可以参考国家药监局的****。
办理要求
1.企业必须是持有医疗器械注册证的合法企业。
2.广告必须真实、准确、不误导,并符合国家法律法规。
3.广告必须是受众为医疗机构或医疗专业人员,而不是面向普通消费者。
4.在广告中不得使用“保证治愈”、“****有效”等夸张、虚假的口号。
5.广告须注明批准文号和有效期,广告内容只能是批准文号范围内的内容。
申请材料
序号 | 材料名称 | 内容 |
1 | 企业营业执照 | 需提供有效营业执照原件和复印件 |
2 | 医疗器械注册证书 | 需提供有效注册证原件和复印件 |
3 | 广告原件 | 需提供广告的原件文件,包括文本、图样、视频等 |
4 | 广告词 | 需提供广告的宣传词和说明,须真实准确 |
办理医疗器械广告审批是一个比较繁琐的过程,而且审批结果不一定能够符合企业的期望。选择合适的代办公司可以帮助企业减轻工作负担,并且能够更加专业地完成审批和申报工作。
代办医疗器械广告审查表、医疗机构广告备案、诊所诊疗机构广告备案、门诊部广告备案、中医诊所广告备案
1、全国可代办
2、三品一械(保健食品,特殊医用食品,一、二、三类医疗器械广告审查)
3、视频、图文、音频
4、电商平台和小红书等平台上架产品必备