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上海三类医疗器械经营许可证代办费用及所需材料

发布时间:2024-11-23        浏览次数:6        返回列表
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上海三类医疗器械经营许可证代办费用及所需材料

上海三类医疗器械经营许可证代办费用及所需材料

第三类医疗器械经营许可证是指经营第三类医疗器械的企业必须取得的一种许可证,是保障医疗器械市场安全和医疗器械产品质量的重要手段。

办理流程:

步骤一:委托代理公司准备申请材料。

步骤二:代理公司提交申请材料

步骤三:上海市市场监督管理局受理申请并核查材料。

步骤四:市场监管机构对**设立的经营场所进行现场检查。

步骤五:最终颁发医疗器械经营许可证。

申请材料:

材料名称颁发机构份数备注
《申请表》市场监管机构1不能涂改
企业法人营业执照工商行政管理局1副本
场所租赁合同双方签订1-
场所税务登记证税务局1副本
场所用电合同供电单位1-
场所消防验收合格证公安局消防部门1-
医疗器械经营质量管理规范体系证书认证机构1-
医疗器械经营备案证明所属地市场监管机构1-
医疗器械经营人员资质证明所属地市场监管机构1-
医疗器械经营场所环境安全检测报告环保、检测机构1-

费用:

申请三类医疗器械经营许可证的代办费用根据代理公司的不同而异,一般市场上代理公司的服务费用在3000-5000元不等,这些费用主要用于申请材料的准备、递交和跟进服务等。

此外,还需要缴纳初次核查费用以及后续的年检费用,初次核查费用一般为1000-3000元不等,年检费用则不到1000元。

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全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

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诚信铸就品质,服务引领未来。


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