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申请医疗器械广告审查表的审批时间周期、审核材料

发布时间:2024-12-26        浏览次数:50        返回列表
前言:申请医疗器械广告审查表的审批时间周期、审核材料医疗器械广告是影响消费者购买和使用医疗器械的重要因素之一。因此,为保障消费
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申请医疗器械广告审查表的审批时间周期、审核材料

申请医疗器械广告审查表的审批时间周期、审核材料


医疗器械广告是影响消费者购买和使用医疗器械的重要因素之一。

因此,为保障消费者的健康和安全,国家实行了医疗器械广告审查制度。

办理医疗器械广告审查表需要的时间、申请材料、办理流程和要求如下。

 一、 办理时间 根据国家药监局相关规定,医疗器械广告审查表应在提交申请材料后20个工作日内完成审批。 

 二、 审批材料 

 1.《医疗器械广告审查表》的正式印刷稿和电子版; 

 2.产品的注册证明; 

 3.产品说明书或标签; 

 4.产品广告宣传资料。 

 三、 办理流程 

 1.准备材料 根据上述材料清单,准备好所有相关材料。 

 2.提交申请 将上述材料提交至所在省级以上食品药品监管局药品审评中心、医疗器械监管机构等办公场所,并缴纳相应的费用。申请人可通过代理机构或直接前往办公场所提交申请。 

 3.审查和评估 所在审评中心或监管机构将对申请进行审查和评估,并在20个工作日内作出审批结果。 

 4.颁发审批证明 如申请通过审查,相关部门将颁发医疗器械广告审查表的审批证明,申请人可出具相关广告。 

 四、 办理要求 

 1.提交申请时需准确填写表格并提供相应材料; 

 2.遵守国家相关规定,不得发布虚假宣传或误导性信息; 

 3.审核期间,申请人需保持联络畅通,及时提供所需的信息或证明材料。

 以上是办理医疗器械广告审查表需要的时间、申请材料、办理流程和要求。申请人可按照相关要求和流程行使申请。

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