办理医疗器械广告审查表有什么要求、所需材料

办理医疗器械广告审查表有什么要求、所需材料

 如果您是一家生产或销售医疗器械的企业，并打算在广告媒介上进行推广，那么您需要通过一个正式的审查程序来获得广告发布的许可。

这就需要您提交医疗器械广告审查表和相关的审批材料。 

 申请材料： 

 一、医疗器械广告审查表

 二、广告内容及海报、广告样本、产品规范 

三、公司资质文件复印件，包括了批准证、生产许可证、产品质量标准证书等证 

四、其他业务相关证明文件及材料 

 办理流程： 

 1.向国家食品药品监督管理总局（或省级食品药品监督管理局）递交上述申请材料； 

2.进行各项审核的程序，包括广告内容审核、产品质量和安全审核、技术审查以及广告法律规范性审查； 

3.如果审查通过，国家食品药品监督管理总局或省级食品药品监督管理局将发放医疗器械广告批准号； 

4.企业需要在广告中标注该批准号，并按照发放的要求和规范在指定的媒体进行发布。 

 办理要求： 

 1.申请企业需要是通过正规的质量监管部门，获得了生产许可或销售许可证的企业； 

2.申请材料必须齐全，真实、准确地反映企业的生产经营状况； 

3.广告内容必须符合广告法律法规及医疗器械管理相关法规和规定，且不得含有虚假宣传； 

4.广告内容不得违反公共道德、社会良好风尚和公序良俗。 

 总结：医疗器械广告审查是严格的，需要企业提供真实的证明文件和资料，并通过审核手续来获得发布广告的许可。

企业需要保证广告内容合规，不得含有虚假宣传，以确保公众的健康和权益。

通过正确合规办理广告审查，有利于企业树立良好的形象，提高市场竞争力。