医疗器械广告审查表申请审核材料内容

医疗器械广告审查表申请审核材料内容

*近，国家药品监管部门发布了新版医疗器械广告审查表办理材料明细，旨在规范和加强医疗器械广告的审查和管理工作。本文将详细介绍新版医疗器械广告审查表的内容和办理材料明细。

新版医疗器械广告审查表内容：

新版医疗器械广告审查表共13页，主要包括以下内容：

1.广告申报单位情况：包括广告申报单位名称、地址、联系人、联系电话、电子邮件等信息；

2.广告基本情况：包括广告名称、规格、主要成分、用途、批准文号等信息；

3.广告媒介情况：包括广告媒介类型（如电视、报纸、网络等）、发布时间、发行范围等信息；

4.广告内容和形式：包括广告宣传重点、广告文字和图片，是否包含医疗机构、医生等推荐、介绍等信息；

5.广告合规性：包括药品、医疗器械广告审查暂行办法、医疗器械广告审查标准等合规性要求；

6.广告审核意见：医疗器械广告审查机构对广告合规性的审核结果及审核意见。

新版医疗器械广告审查表办理材料明细：

在申请医疗器械广告审查时，需要提供以下材料：

1.广告申报表：填写广告申报单位情况、广告基本情况、广告媒介情况、广告内容和形式等内容；

2.广告宣传品电子版：包括广告宣传单、广告海报、广告视频等；

3.产品相关资料：包括批准文号、产品说明书、质量标准等资料；

4.代理授权书：如有第三方代理申报广告需提供代理授权书；

5.其他相关证明材料：如与广告有关的专利、荣誉奖项证明等。

以上是新版医疗器械广告审查表的内容和办理材料明细。为了确保医疗器械广告审查工作的顺利进行，申请单位应认真填写广告申报表并提供所需的材料，确保广告符合相关法律法规和审查标准要求。