医疗器械广告审查表办理广告样件明细要求

医疗器械广告审查表办理广告样件明细要求

医疗器械广告审查制度是我国医疗器械管理的重要环节，对规范市场秩序、保障广大消费者健康具有积极作用。为了更好地实施广告审查制度，保障广告质量和安全性，医疗器械广告审查表成为医疗器械广告审查申报的必需物品。

一、医疗器械广告样件申报要求

在办理医疗器械广告审查表申请广告样件前，应该认真了解医疗器械广告审查相关规定，并按照要求填写申请表，准备提交申请。详细要求如下：

1.广告样本须真实、准确、清晰，不能含有夸大、夸张、虚假或误导性内容。

2.广告内容必须清晰，语言要规范，不得有夸大、夸张、虚假或误导性内容。

3.广告必须明确标注产品名称、规格、型号、批准证号等产品基本信息。

4.广告不得含有医学术语或从医学角度解释的表述，以及对医学观点的揣测和判断。

5.广告不得含有影响医生和患者自主选择的内容。

6.广告不得含有使用时间、使用频次、疗效评估及医院科室名称、医生姓名等信息。

7.广告不得以治疗、康复、保健的名称和方式等隐晦宣传医疗器械治疗慢性病等病症。

8.广告不得含有与医疗保健无关的内容。

9.广告样本需要提供申请表、广告样本、产品说明书、证明材料等丰富的资料。

二、医疗器械广告样件审查流程

经过前期准备工作后，依照以下流程进行医疗器械广告样件审查：

1.提出申请

首先，申请者需要向相关管理机构提出广告审查申请。填写好医疗器械广告审查表并准备好申请材料。

2.审查申请表

管理机构在接到申请后，会对申请表进行审查，核实是否完整，是否符合要求。若申请表填写不完善或缺少必要的资料，则会提示并要求补充相关材料。

3.广告审查

接下来，管理机构会进行广告审查，检查广告内容是否涉及虚假、误导、不规范等违规行为。并根据情况提出合理的改进建议。

4.审查反馈

*后，管理机构会联系申请者，并告知对广告样本的审查结果及后续处理计划。若广告样本符合要求，则会通知申请者下一步处理流程，否则需要申请者进行重新整改并再次提交申请。

准备好申请资料，严格按照规定进行医疗器械广告审查表申请，是维护市场秩序，保障消费者权益的重要举措。医疗器械企业和相关从业人员应该深入了解规定，严格按照流程操作，做好广告审查准备工作，确保医疗器械广告的质量和安全性。