前言：上海怎么申请二类医疗器械销售备案、提供人员与地址办理医疗器械经营备案准备材料1、营业执照原件、复印件（分公司的话还需另提
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上海怎么申请二类医疗器械销售备案、提供人员与地址
办理医疗器械经营备案准备材料
1、营业执照原件、复印件（分公司的话还需另提供总公司证件）
2、公章
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明
5、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）
6、经营地址、仓库地址的地理位置图
7、经营场所、库房地址的内部平面布局图（注明使用面积）
8、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等
第二类医疗器械备案办理流程:
1、网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核
2、登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证
2、批发申请经营范围统一为“第二类医疗器械”（含体外诊断试剂）或“第二类医疗器械”（不含体外诊断试剂）。零售企业经营范围统一为“零售第二类医疗器械”。 涉及国家局原发文明确不需要许可的二类器械19个品种应具体列明所营品种
3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《第二类医疗器械经营备案》。原备案凭证应当及时注销