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上海快速申请医疗器械二类经营许可证的流程

发布时间:2024-12-26        浏览次数:18        返回列表
前言:上海快速申请医疗器械二类经营许可证的流程办理二类医疗器械经营备案的材料:1、 产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证百复
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上海快速申请医疗器械二类经营许可证的流程

上海快速申请医疗器械二类经营许可证的流程

办理二类医疗器械经营备案的材料:

1、 产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证百复印件(加盖供应商公章);经营方式

2、 组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明

3、 法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件,质量负责人简历

4、 经营场所、库房地址的内部平面布局图(标识温控区域答、功能区域、人流物流方向、使用面积等)

5、 经营地址、仓库地址的地理位置图

6、 计算机管理系统基本情况介回绍和功能说明(购买费也有高有低

办理二类医疗器械经营备案要求:

1、地址:至少45平,特殊产品仓库要求达到100平

2、人员:必须是医学相关专业,护理学,护士,或者计算机专业都是可以的

3、产品注册证



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