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上海二类医疗器械备案中介代办价格

发布时间:2024-09-21        浏览次数:5        返回列表
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上海二类医疗器械备案中介代办价格

上海二类医疗器械备案中介代办价格

经营备案是指根据相关规定,在取得相应资质证书后,向市场监管部门提交申请,完成商品经营备案程序,方可在市场上正常经营相关商品。

办理流程:

步骤内容
1选择可靠的二类医疗器械备案中介代办公司,进行咨询和沟通
2准备相关申请材料并提交给代办公司,代办公司审核材料,完善申请内容,完成申请表格填写
3代办公司提交申请材料并向市场监管部门缴纳相关费用
4市场监管部门审核并给出审核结果,代办公司进行相关信息收集和反馈,并协调沟通
5市场监管部门颁发备案证书并送达代办公司,代办公司通知企业来领取证书

申请材料:

1. 企业三证(营业执照、税务登记证、组织机构代码证)复印件

2. 医疗器械品种目录(包括产品名称、型号、规格、厂家、用途等)

3. 产品样品拍摄照片、产品管理员身份信息

4. 产品检测报告、生产质量管理体系文件、知识产权证明等

价格

上海二类医疗器械备案中介代办价格一般根据企业规模、备案品种数量、代办公司服务质量等因素综合考虑,大致在3000-8000元不等。选择正规可靠的二类医疗器械备案中介代办公司,可以有效避免因备案程序不规范、资料不全导致的备案失败和浪费时间、财力等风险。同时,代办公司能够为企业提供专业的备案申请咨询和技术支持,能够减少企业的备案风险和时间成本。

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全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质,服务引领未来。


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