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上海互联网药品信息服务许可证办理需要多长时间

发布时间:2024-05-19        浏览次数:17        返回列表
前言:上海互联网药品信息服务许可证办理需要多长时间新办互联网药品信息服务许可证准予批准的条件:1、互联网药品信息服务的提供者应
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上海互联网药品信息服务许可证办理需要多长时间

上海互联网药品信息服务许可证办理需要多长时间

新办互联网药品信息服务许可证准予批准的条件:

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;(其他组织,指由人民政府批准,经过民政部门核准登记而设立的,具有社会团体法人资格的组织,如行业协会等)

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员(药品医疗器械相关专业毕业证书,熟悉药品医疗器械法律法规的人员,如有相关培训证书或经历证明)、设施(在中国大陆自有或租用服务器,具备一定的防入侵安全软件,有发布和记录信息的软件工具、有存放档案的设备等)及相关制度(详见提交资料);

3、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定(****、行业协会、学术机构认定均可)的药学、医疗器械技术人员。

办理互联网药品信息服务许可证方式

1申请人应首先登录上海市药品监督管理局行政许可申请网上申报系统,填报相应申请内容,并上传相关材料,加盖单位电子公章后提交。

2上海市药品监督管理局对材料齐全、符合要求的同意受理。审批完成后,送达决定书或审批证件(电子件网上送达,纸质件快递或窗口送达)

3涉及更改或收回原纸质审批证件的,申请人应在收到站内信或短信通知后及时将原纸质审批证件快递(或递交)至上海市药品监督管理局行政服务中心。

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