医疗机构广告审查办法具体是什么、材料

医疗机构广告审查办法具体是什么、材料

医疗广告审查证明办理需要准备的资料有哪些？

①《医疗器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告电子文件；

②申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；

解读：生产企业同意经营企业申请，并出具文件盖章授权。

③代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；

解读：官方允许找代办的。

④医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）的复印件；

解读：以前，无论一、二、三类医疗器械都是实行注册管理；现在一类医疗器械实行备案管理，第二、三类医疗器械依旧实行注册管理。

⑤申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；

解读：进口的医疗器械提供的相关文件如果是外文，还需提供翻译件。

⑥广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。

解读：一般常见的有商标注册证、商标授权书、产品标准、产品使用说明书等。