医疗广告备案办理流程和申请要求

医疗广告备案办理流程和申请要求

医疗器械广告审查的审批地如何确定？

医疗器械广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出。

医疗器械广告内容注意点以及必标项目有哪些？

医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。

医疗器械广告的必标项目：

（一）推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。

（二）医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

（三）预留广告批准文号：（简称）械广审（视、声、文）第×××号。

医疗器械广告审查的申请人是谁？

医疗器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人（以下简称申请人）。

申请人可以委托代理人办理医疗器械广告审查申请。

也就是说不论是生产企业还是经销商都可以申请医疗器械广告审查。