您好！我是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的工作人员，很高兴为您解答关于上海新办二类医疗器械备案人员需要什么学历的问题。以下是我们为您整理的详细信息：
一、材料要求：
申请人身份证明材料原件和复印件
个人学历证明原件和复印件
相关职称或资质证明原件和复印件（若有）
其他相关证明材料原件和复印件
备案表格填写完整并加盖公章
二、备案时间周期：
备案的时间周期一般在提交完备案申请资料后的15个工作日内完成审核并办理完毕，具体周期可能会因各种因素而有所差异。
三、费用：
备案的费用包括申请费用和相关证明复印件的认证费用。具体的费用标准可以根据备案所属地区和相关要求进行咨询。
四、备案流程：
准备备案所需材料。
填写备案表格并加盖公章。
提交备案申请材料。
等待备案部门审核。
审核通过后，领取备案证明。
完成备案手续。
请注意，以上信息仅为一般情况下的备案要求和流程，具体情况可能因地区和政策的变动而有所不同。如果您需要更加详细和精准的备案办理信息，请及时联系我们的工作人员，我们将根据您的具体情况进行解答和指导。
希望以上信息能帮助到您，如有其他问题，欢迎继续咨询。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求：
地址：注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）
普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）
特殊三类地址：办公100平 仓库60平
上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录
9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书
上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日
办理二类医疗器械经营备案要求：
1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平
2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的
3、产品注册证
办理上海二类医疗器械备案凭证流程：
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局
2、食药监局资料形式审查
3、资料正式受理
4、相关部门行政审核
5、现场审评
6、相关部门行政决定
7、制证，发证
办理上海二类医疗器械经营备案费用：3000元起