全国服务热线: 13003232397
企业新闻

上海医疗器械销售经营二类备案办理方式及材料

发布时间:2024-12-24        浏览次数:7        返回列表
前言:医疗器械二类备案,二类医疗器械销售备案,医疗器械二类备案凭证,第二类医疗器械经营备案,二类医疗器械批发备案,医疗器械二类销售备案,二类医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可,二类医疗器械备案
上海医疗器械销售经营二类备案办理方式及材料

上海医疗器械销售经营二类备案办理方式及材料


办理二类医疗器械经营备案的方式:

1、收件。申请人通过行政服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材料进行审核。

2、形式审查。审查人员当场依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。

3、制证与送达。对申请材料齐全、符合法定形式的制作《二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。

批发申请经营范围统一为“第二类医疗器械”(含体外诊断试剂)或“第二类医疗器械”(不含体外诊断试剂)。零售企业经营范围统一为“零售第二类医疗器械”。 涉及原发文明确不需要许可的二类器械19个品种应具体列明所营品种

企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当按照规定重新申请《第二类医疗器械经营备案》。原备案凭证应当及时注销

办理二类医疗器械经营备案的材料:

1、 产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证百复印件(加盖供应商公章);经营方式

2、 组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明

3、 法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件,质量负责人简历

4、 经营场所、库房地址的内部平面布局图(标识温控区域答、功能区域、人流物流方向、使用面积等)

5、 经营地址、仓库地址的地理位置图

6、 计算机管理系统基本情况介回绍和功能说明(购买发票)

7、 房产证复印件和租赁协议

8、 经营场所、库房地址的设施、设备目录

20230206地三类医疗器械经营许可证

最新公告
财立来(上海)财务咨询有限公司拥有工商、税务、资质、许可、备案办理9年经验,维持广泛的人脉和社会资源。主要从事以下业务: 工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、icp许可证、edi许可证、医疗器械许可证-二类、三类、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收、废旧物资回收备案、税务策划、社保、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、落户-人才引进(高新企业)、居转户、留学生落户、酒类商品零售许可证、酒类商品批发许可证、出口退税业务、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急
产品分类
联系我们
  • 联系人:朱本志
  • 电话:13003232397
  • 手机:13003232397
信息搜索
 
财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部
  • 地址:上海市浦东新区杨新东路24号
  • 电话:13003232397
  • 手机:13003232397
  • 联系人:朱本志