上海新办三类医疗器械经营许可证提供人员的具体要求

上海新办三类医疗器械经营许可证提供人员的具体要求

申请办理三类医疗器械许可证对工作人员具体要求：

1、法人代表需要提供本人身份证、毕业证书（普通高中或以上毕业证书）

2、一名主要负责人，工作中5年及以上，大学本科学历（医疗机械对口专业：指机械设备、工程项目、电子器件、医药学、药理学、护理专业、微生物、有机化学、检测、物理学、电子计算机、数学课、原材料、自动化技术、药业商贸、药业网络营销、药业资料等），应提供学历证书及本人身份证、社保扣款明细

3、一名质量管理人员，工作中5年及以上，大学本科学历（临床医学：指临床医学专业（含医疗专业）、中医药学、中西医结合专业），应提供学历证书及本人身份证、社保扣款明细

4、另给予三名专职社工（中专学校或中专以上学历），应提供学历证书及本人身份证、社保扣款明细

5、五个人必须要在公司买社保、签订合同（交影印件原件）、定期进行专业类学习培训同时提供纸质版考评考卷

6、五个人的体检报告单（必须到当地三级甲等医院做员工入职体检）

7、看场所时5本人在场（必须当场签名、谈话、认证件原件和照相）

申请办理上海市三类医疗器械许可证步骤

1、企业申报：应当向有关部门递交申请表格，而且提交服务指南标准的原材料的配件，并递交申请原材料；

2、在网上审批：好多个工作中日内会出现审批消息回复，企业能够输入支付密码在第三方网站上查看；

3、材料递交：审批初审通过以后，带上材料到当地审理单位提交材料；

4、当场核实：自审理之日逐渐，必须主管部门在场核实。审查经过以后审核；

5、网上公示：必须在有关的平台上公示信息，而且由全局食品监管部门管理方法行政审批服务核心授予有效证件。