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上海新办三类医疗器械经营许可证提供人员的具体要求

发布时间:2024-12-20        浏览次数:6        返回列表
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上海新办三类医疗器械经营许可证提供人员的具体要求

上海新办三类医疗器械经营许可证提供人员的具体要求


申请办理三类医疗器械许可证对工作人员具体要求:

1、法人代表需要提供本人身份证、毕业证书(普通高中或以上毕业证书)

2、一名主要负责人,工作中5年及以上,大学本科学历(医疗机械对口专业:指机械设备、工程项目、电子器件、医药学、药理学、护理专业、微生物、有机化学、检测、物理学、电子计算机、数学课、原材料、自动化技术、药业商贸、药业网络营销、药业资料等),应提供学历证书及本人身份证、社保扣款明细

3、一名质量管理人员,工作中5年及以上,大学本科学历(临床医学:指临床医学专业(含医疗专业)、中医药学、中西医结合专业),应提供学历证书及本人身份证、社保扣款明细

4、另给予三名专职社工(中专学校或中专以上学历),应提供学历证书及本人身份证、社保扣款明细

5、五个人必须要在公司买社保、签订合同(交影印件原件)、定期进行专业类学习培训同时提供纸质版考评考卷

6、五个人的体检报告单(必须到当地三级甲等医院做员工入职体检)

7、看场所时5本人在场(必须当场签名、谈话、认证件原件和照相)

申请办理上海市三类医疗器械许可证步骤

1、企业申报:应当向有关部门递交申请表格,而且提交服务指南标准的原材料的配件,并递交申请原材料;

2、在网上审批:好多个工作中日内会出现审批消息回复,企业能够输入支付密码在第三方网站上查看;

3、材料递交:审批初审通过以后,带上材料到当地审理单位提交材料;

4、当场核实:自审理之日逐渐,必须主管部门在场核实。审查经过以后审核;

5、网上公示:必须在有关的平台上公示信息,而且由全局食品监管部门管理方法行政审批服务核心授予有效证件。

20230206地三类医疗器械许可证

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