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京东商城医疗器械广告审查表办理材料目录

发布时间:2026-05-08                返回列表
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京东商城医疗器械广告审查表办理材料目录

京东商城医疗器械广告审查表办理材料目录


医疗器械广告审查表的办理需要提供一系列的材料,下面是具体的办理材料目录:

1. 申请表格:医疗器械广告审查表。

2. 产品注册证书复印件:需提供产品注册证书的首次批件及分支机构批件、延续登记批件、变更批件(如有)、注销批件(如有)等;如未获得产品注册证书,则需提供有效的医疗器械生产许可证及产品备案证(对于不需要备案的器械除外)。

3. 医疗器械合格证书复印件:如产品属于必须申请合格证的器械,需提供合格证书及前道工序企业的合格证书。

4. 产品包装、标签或说明书样本:需提供实际使用中的产品包装、标签或说明书的样本。

5. 申报单位生产的该型号医疗器械的检验报告:需提供检验报告的签发日期在一年内的复印件。

6. 医疗器械广告设计稿或参考样本:如提供广告设计稿或参考样本,需提供必要的设计图、脚本、剪辑等描述广告实物的所有资料。

7. 其他附加材料及说明:如音频、视频、宣传册等资料和说明。

办理流程:

1. 提交申请:申请单位或个人需到当地食品药品监管部门提交《医疗器械广告审查表》及各项办理材料。

2. 审查:食品药品监管部门按照规定进行广告审查。

3. 发布:经审查通过的广告被批准发布。

办理要求:

1. 所提交的材料必须真实、准确。一经发现虚假材料,将按《广告法》及其实施细则的规定进行处理。

2. 禁止发布未经审查批准的广告。

3. 广告标题、内容、应用情节必须符合法律与法规的要求,即不得涉及虚假、误导、夸大、欺骗、恐吓等。

4. 广告内容必须负责任,不得侵犯他人的合法权益。

申请医疗器械广告审查表必须要准备充分的材料,按照相关要求进行申请,遵循法律法规,保证广告的质量,以达到预期的广告宣传目的。

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