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上海第二类医疗器械备案登记流程和材料
第二类医疗器械是指非体内或体表直接作用的医疗器械,包括注射器、吸氧器等。以下是上海第二类医疗器械备案登记的流程和申请材料。
办理流程
步骤 | 办理机构 | 时限 |
1. 提交材料 | 市食品药品监督管理局医疗器械管理部 | 无 |
2. 审核材料 | 市食品药品监督管理局医疗器械管理部 | 15个工作日 |
3. 领取证书 | 市食品药品监督管理局医疗器械管理部 | 无 |
申请材料
申请人需提供以下材料:
申请表 产品图片 产品文字描述 产品说明书 生产企业营业执照复印件 医疗器械产品注册证明复印件 产品检验证明及检验证书复印件 委托授权书(代理申请时)
以上就是上海第二类医疗器械备案登记的流程和材料,申请人应认真准备资料,按照规定要求进行办理。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
诚信铸就品质,服务引领未来。