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上海医疗器械经营许可证二类代办材料和步骤
根据《医疗器械监督管理条例》规定，二类医疗器械的生产、销售企业须取得医疗器械经营许可证，否则无法生产、销售。为了便于企业代办，下面介绍上海医疗器械经营许可证二类代办的材料和步骤。
办理流程
| 步骤 | 内容 | 时限 |
| 1 | 填写《医疗器械经营许可证》申请表 | 10个工作日 |
| 2 | 提交申请材料和相关证件 | |
| 3 | 接受初审 | |
| 4 | 进行现场核查 | |
| 5 | 接受终审 | |
| 6 | 领取许可证 | 无 |
申请材料
在申请医疗器械经营许可证时，须准备以下材料（原件和复印件）：
营业执照 公司章程 质量手册、SOP等规章制度 医疗器械经营许可证申请表 质量管理人员任职文件和身份证复印件 医疗器械质量标准（企业标准或行业标准） 医疗器械产品注册证或者医疗器械产品备案证书
以上为二类医疗器械经营许可证的代办材料和步骤介绍，企业可以委托代办公司进行操作，以便快速顺利通过审批流程。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
诚信铸就品质，服务引领未来。