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申请医疗器械广告审查批文需要的费用是多少

发布日期 :2025-01-16 08:49访问:1次发布IP:223.167.4.75编号:11542314
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申请医疗器械广告审查批文需要的费用是多少


医疗器械广告的申请:

(一)申请审查境内生产的医疗器械产品广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件:

1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;

2.产品注册证书或者产品批准书,实施生产许可证管理的产品,还应当提供生产许可证;

3.产品使用说明书;

4.法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。

申请审查境外生产的医疗器械产品的广告,应当填写《医疗器械广告审查表》,并提交下列证明文件及相应的中文译本:

1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件;

2.医疗器械生产企业所在国(地区)政府批准该产品进入市场的证明文件;

3.产品标准;

4.产品使用说明书;

5.中国法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。

提供本条规定的证明文件的复印件,需由原出证机关签章或者出具所在国(地区)公证机构的公证文件。

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