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办理医疗器械广告的审查由谁审批、具体材料

发布日期 :2024-11-21 08:16访问:1次发布IP:112.64.23.115编号:11490144
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详细介绍


办理医疗器械广告的审查由谁审批、具体材料


办理医疗器械广告审查的需要提交的材料

1.广告审查表。

2.与发布内容相一致的广告样件。

3.申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件。

4.授权文件——产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意生产企业或者经营企业作为申请人,须注明授权办理广告审查申请。仅生产企业或者经营企业作为申请人时需要提交。

5.委托书和代理人的主体资格相关材料。仅委托代理人办理时需要提交。

6.产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件。申请人非生产企业的,须提交产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权《生产许可证》主体进行生产的授权书。

7.广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。

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