医疗器械广告审查网上申办流程和申请具体要求
办理医疗器械广告审查程序:
1、初审:省级食品药品监督管理部门在收到申请后,首先对申请人提交的材料的真实性、有效性、合法性、完整性及制作前广告方案进行审查,符合条件的,予以受理;不符合条件的,资料退还申请人并说明理由。
2、终审:申请人凭初审合格意见,将准备用于刊播的*终广告作品送交省食品药品监督管理局进行终审,终审合格者,省食品药品监督管理局核发广告审查批准文号。
办理医疗器械广告审查时限自受理之日起,5个工作日内作出是否批准的决定。
办理医疗器械广告审查的条件:
1、提交申请报告;
2、填写《医疗器械广告审查表》;
3、申请审查的广告成品(包括文稿、录音带、录像带等);
4、申请人及广告主、生产者的营业执照副本及其他生产、经营资格的有效证明文件;包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等;
5、需做广告的产品的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产制造认可表》;
6、经当地食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书批件;
7、其他能够确定广告内容真实性、合法性的证明文件。