医疗器械广告广告备案审查办法、办理流程和材料

医疗器械广告广告备案审查办法、办理流程和材料

医疗器械广告审查流程：

申请：申请人向登记（发照）机关窗口提交申请材料，或在浙江政务服务网进行网上申报，并选择结果送达方式。

受理：5个工作日

广告处工作人员

1、对申请材料进行初步审核。经审核，申请材料齐全、符合法定形式的，应当决定予以受理；

2、申请材料不齐全、不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容；

3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许有权更正人当场予以更正，由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期；

4、不属于本机关许可的事项，应当即时决定不予受理，并告知申请人向有关行政机关申请。

1.材料齐全符合法定形式的，出具《广告审查受理通知书》，进入审查环节；

2.材料不齐全或不符合法定形式的出具《补正告知书》；

3、不属于许可范畴或者不属于本机关受理范围的出具《不予受理通知书》。

审查：6个工作日（不包含企业整改时间）

广告处工作人员

1.提交材料是否齐全、是否符合法定形式、是否符合相关法律法规的要求；

2.需要核实的，应当核实相关材料。

1、对于审查通过的，作出拟予以通过决定；

2、对于审查不通过的，拟作出不予行政许可的决定；

3、进入决定环节

决定：包含在审查的6个工作日内

广告处工作人员

根据审核情况，作出予以审查通过或不予行政许可的决定。

1.对于审查通过的，作出审查批准的决定，编发广告批准文号，出具《广告审查准予许可决定书》；

2.对于审查不通过的，作出不予批准的决定，出具《广告审查不予许可决定书》

送达

3个工作日

广告处工作人员：作出决定后，快递送达或者电子文件网上送达许可决定。（全程网办件即时送达）