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上海三类医疗器械许可证加急申请需要多久
申请上海三类医疗器械许可证的时间通常需要1-2个月,但是如果需要加急处理,则时间会更短。
办理流程
办理上海三类医疗器械许可证的流程一般包括以下几个步骤:
申请者需先完成《医疗器械经营许可证申请表》等相关材料的准备工作。 向上海市药监局递交申请材料。 上海市药监局审核申请材料,如有缺少或不符合要求之处,则要求申请者进行补充或修改。 填写《医疗器械广告审查申请表》,并按照要求递交广告材料。 进行现场审查。 审核通过后,由上海市药监局颁发医疗器械经营许可证。 申请材料
申请上海三类医疗器械许可证需要准备的材料如下:
材料名称 | 要求 |
医疗器械经营许可证申请表 | 必须填写完整并加盖公章 |
企业法人营业执照副本 | 需提供原版及副本 |
组织机构代码证 | 需提供原版及副本 |
税务登记证 | 需提供原版及副本 |
经营场所房屋证明或租赁合同 | 需提供原件及复印件,并加盖公章 |
医疗器械销售人员的资格证明 | 需提供原件及复印件,并加盖公章 |
医疗器械品种目录 | 需提供详细品种列表 |
其他必要材料 | 如法定代表人身份证明、企业章程等 |
在提交申请材料时,务必按照要求进行整理,尽量避免漏掉任何必要的文件和证明材料。
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